Boston University Chobanian and Avedisian School of Medicine, Clinical Research

Online Graduate Certificate Program in klinisch onderzoek

Klinisch onderzoek is de snelstgroeiende discipline in de snelgroeiende medische apparaten- en farmaceutische industrie. Het bijhouden van de steeds groter wordende hoeveelheid kennis en nieuwe regelgevingsprocedures die voortkomen uit de vooruitgang in klinisch onderzoek is van cruciaal belang voor het succes van een carrière.

Het doel van het Nondegree-programma is om een ​​diepgaand inzicht te verschaffen in de wetenschappelijke fundamenten van menselijk onderzoek.

Het curriculum biedt een diepgaand inzicht in de belangrijkste, fundamentele elementen van klinisch onderzoek, waaronder:

• Ontwerp en gedrag van klinische proeven
• Regels voor klinisch onderzoek
• Goede klinische praktijken van onderzoek
• Kritische evaluatie van de medische, onderzoeksliteratuur

Wie kan profiteren van dit programma?

- Klinische en gezondheidswerkers van alle variëteiten, waaronder:

• artsen, tandartsen
• onderzoek verpleegkundigen
• studiecoördinatoren,
• managers in klinisch onderzoek en sitebeheer,
• professionals in de farmaceutische, biotechnologische en medische apparaatindustrieën, evenals CRO- en SMO-organisaties

Voordelen van dit programma:

• Behaal een diploma aan de Chobanian & Avedisian School of Medicine van Boston University, een toonaangevend onderzoeksinstituut
• Kwalificeer je om te zitten voor de Clinical Research Coordinator-examencommissie van de Clinical Research Professionals (ACRP) EN af te zien van de tweejaarlijkse werkvereiste
• Een deel van de verdiende credits toepassen op een Master of Science in Clinical Research (MSCR) (Opmerking: het MSCR-programma bestaat uit campus-gebaseerde cursussen en is niet volledig beschikbaar in een online-indeling.)
• Behaal een waardevolle professionele referentie in slechts 2-4 volledige semesters van de studie terwijl je je vaardigheden en kennis in klinisch onderzoek vergroot.

Het certificaatprogramma bestaat uit vier online cursussen die verkennen:

GMS CI 675 OL Designing Clinical Research Studies - Fall Semester, 4 credits

Deze cursus behandelt belangrijke wetenschappelijke en epidemiologische principes die nodig zijn voor het ontwerpen van klinische onderzoeksstudies. Onderwerpen zijn vertekening, confounding, het ontwikkelen van de onderzoeksvraag, het bepalen van een geschikte onderzoekspopulatie, het kiezen van uitkomstmaten, ethisch onderzoek en ethiek, en statistische analyseproblemen.

GMS CI 660 OL Good Clinical Practices - Fall Semester, 4 credits

Introduceert wettelijke verantwoordelijkheden van sponsors, monitors en onderzoekers die klinische tests uitvoeren. Praktische informatie en oefeningen zijn ontworpen op basis van GCP-naleving vanuit een industrieel perspectief. Onderwerpen zijn onder meer: ​​het selecteren van gekwalificeerde onderzoekers; het verkrijgen van ethische goedkeuring voor patiënten en het succesvol initiëren van sites.

GMS CI 640 OL Regulatory and Compliance Issues - Spring Semester, 4 credits

Beschrijft de wettelijke vereisten voor zorgproducten, dat wil zeggen medicijnen, biologische geneesmiddelen, diagnostische apparatuur en apparaten. Bestemd voor diegenen die geïnteresseerd zijn in regelgeving of in de klinische evaluatie, ontwikkeling, productie, testen en / of commercialisering van deze producten. Biedt een diepgaande evaluatie van de relevante FDA-voorschriften en -richtlijnen en de relatie met wetenschappelijke en logistieke activiteiten die betrokken zijn bij het van onderzoek naar de markt brengen van een product. Inhoud en voorbereiding van regelgevingsvoorstellen, waaronder een Investigation New Drug Application (IND), een Investigational Device Exemption (IDE), een New Drug Application (NDA), een Biologic License Application (BLA), een Pre-Market Approval Application (PMA) en een 510K Pre-Market Notification worden beschreven. Internationale vereisten voor producten voor de gezondheidszorg worden ook beoordeeld.

GMS CI 789 OL Kritische evaluatie van de medische literatuur - voorjaarssemester, 4 studiepunten

Biedt studenten ervaring in het lezen en kritisch evalueren van huidig ​​onderzoek gepubliceerd in de medische literatuur met betrekking tot de oprichting, het ontwerp, de implementatie en de evaluatie van klinisch onderzoek.

** CI 675 OL is een vereiste voor deze cursus. [4cr]

Voordelen van online leren

interactiviteit

De online programma's van Boston University staan ​​vol met activiteiten, animaties en simulaties om ervoor te zorgen dat studenten het meeste uit hun ervaring halen. Studenten nemen actief deel aan elke cursus op verschillende manieren, waaronder online discussies, quizzen en opdrachten.

Flexibiliteit

Veelzijdigheid is een belangrijk kenmerk van de online cursussen en programma's van Boston University. Online cursusmateriaal is vierentwintig uur per dag, zeven dagen per week beschikbaar, vanaf elke locatie. Wat betekent dat studenten kunnen leren waar en wanneer het het beste werkt - voor hen. Elke student bepaalt welke uren het beste zijn voor studie, het bijwonen van colleges en het voltooien van opdrachten. Hoewel studenten binnen een vastgesteld tijdsbestek de cursusvereisten moeten invullen, liggen de werkelijke uren die aan deze vereisten worden besteed meestal bij het gemak van elk individu.